Randomization of Single vs Multiple Arterial Grafts
Randomization of Single vs Multiple Arterial Grafts
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 4.300
Worum es geht
The primary hypothesis of ROMA is that in patients undergoing primary isolated non-emergent coronary artery bypass surgery (CABG), the use of two or more arterial grafts compared to a single arterial graft is associated with a reduction in the composite outcome of death from any cause, any stroke, post discharge myocardial infarction and/or repeat revascularization. The secondary hypothesis is that in patients undergoing primary isolated non-emergent CABG, the use of two or more arterial grafts compared to a single arterial graft is associated with improved survival. Prospective event-driven unblinded randomized multicenter trial of at least 4,300 subjects enrolled in at least 25 international centers. Patients will be randomized to a single arterial graft (SAG) or multiple arterial grafts (MAG). Patients will be randomized in a 1:1 fashion between the two groups. Permuted block randomization with random blocks stratified by the center and the type of second arterial graft will be used to provide treatment distribution in equal proportion.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 70 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Duisburg Heart Center
- Düsseldorf University
- Essen University
- Giessen Hospital
- HDZ NRW Bad
- Heart Center (Herzzentrum)
- Jena University Hospital
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
- Robert-Bosch-Hospital
- University Hospital Erlangen
- University Medical Center of Goettingen
Sponsor: Weill Medical College of Cornell University
Der vollständige Registereintrag (NCT03217006) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
Drei Fragen, dann fragen wir bei den Prüfzentren in Ihrer Nähe nach, ob eine passende Studie Teilnehmer aufnimmt. Kostenlos und unverbindlich.
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Weitere Studien zur selben Erkrankung
- MAIN-IMAGE Registry
- Essen Coronary Artery Disease Registry
- Drug-Coated Balloon in Anticoagulated and Bleeding Risk Patients Undergoing PCI
- Mainz Intracoronary Database. The Coronary Slow-flow and Microvascular Diseases Registry
- The Helios Heart Registry: A Standardized Registry for Patients With Specific Cardiac Dise
- Comparison of Vessel-FFR Versus FFR in Intermediate Coronary Stenoses
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.