Prospective, Randomized Trial of Personalized Medicine With Pentaglobin® After Surgical In
Prospective, Randomized Trial of Personalized Medicine With Pentaglobin® After Surgical Infectious Source Control in Patients With Peritonitis
Status: rekrutiert · Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 200
Worum es geht
The aim of this prospective, randomized, controlled trial is to provide evidence for adjuvant IgGAM treatment with regard to 1. Improvement of patient outcomes for peritonitis. Improvement in outcome will be determined by scores such as MOF, SOFA and survival. 2. Identification of biomarkers (including immunoglobulin levels, HLA-DR, NF-kB1 and other immunological biomarkers) to identify patient subpopulations that benefit most from IgGAM treatment. These patients will form the basis for a further randomized, controlled, double-blind Phase III trial (RCT) to demonstrate the benefit of this treatment. 3. In addition, these biomarkers could help to guide a targeted, i.e. "personalized", adjuvant therapy with Pentaglobin® (IgGAM) in the indication of peritonitis.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Peritonitis
- Sepsis
- Septic Shock
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
- Tübingen
- Regensburg
- Essen
- Berlin
- Aachen
- Bochum
- Dortmund
- Dresden
- Düsseldorf
- Frankfurt am Main
- Freiburg im Breisgau
- Hamburg
- Hannover
- Heidelberg
- Magdeburg
- Mainz
- München
- Nürnberg
- Zwickau
Prüfzentren
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Anästhesiologie mit Schwerpunkt operative Intensivmedizin
- Heinrich-Braun-Klinikum gGmbH, Klinik für Anästhesie, Intensivmedizin, Notfallmedizin und Schmerztherapie
- Klinikum Magdeburg, Klinik für Intensivmedizin
- Klinikum Nürnberg, Klinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin
- Klinikum Westfalen, Knappschaftskrankenhaus Dortmund, Klinik für Anästhesiologie, operative Intensivmedizin und Schmerztherapie
- Klinikum der Universität München, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie
- Medizinische Hochschule Hannover, Zentrum für Anästhesiologie und Intensivmedizin
- Uniklinik RWTH Aachen, Klinik für Operative Intensivmedizin und Intermediate Care
- Universitätklinikum Frankfurt, Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie
- Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Anästhesiologie
- Universitätsklinikum Essen, Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Sponsor: RWTH Aachen University
Der vollständige Registereintrag (NCT03334006) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.