De-escalation of Adjuvant Radio (Chemo) Therapy for HPV-positive Head-neck Squamous Cell C
De-escalation of Adjuvant Radio (Chemo) Therapy for HPV-positive Head-neck Squamous Cell Carcinomas
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 304
Worum es geht
In patients with squamous cell carcinoma of the oral cavity, the oropharynx and larynx with local advanced tumors (pathologic stage T3 = pT3) and or lymph node involvement (pN+) postoperative radio - or radiochemotherapy is the standard of care. Postoperative radiochemotherapy is indicated in patients with multiple lymph node metastasis, lymph node metastasis with extracapsular spread and / or residual tumor (R1-Status) after resection. Oropharyngeal cancer caused by HPV (human papillomavirus 16) is a distinct subgroup with a known sensitivity to radiotherapy (RTx) or radiochemotherapy (RCTx). Additionally a superior outcome after R(C)Tx over HPV negative patients was shown for patients treated with primary or adjuvant RCTx. To date it is unknown if the total dose of the radiotherapy can be safely reduced with the aim to decrease the therapy associated late effects. Patients with a HPV associated carcinoma that take part in the study will be treated with a reduced radiotherapy dose, chemotherapy will be prescribed based on clinical factors (number of affected lymph node, presence of extracapsular spread or residual tumor). Radiation dose will be reduced in two steps.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Head-and-neck Squamous Cell Carcinoma
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
- LMU Munich University Hospital
- TUM University Hospital
- University Clinic Dresden
- University Clinic Essen
- University Clinic Frankfurt
- University Clinic Freiburg
- University Clinic Heidelberg
- University Clinic Regensburg
- University Clinic Tübingen
Sponsor: Technische Universität Dresden
Der vollständige Registereintrag (NCT03396718) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.