A Study to Evaluate Long-term Safety in Participants Who Have Participated in Other Luspat
A Study to Evaluate Long-term Safety in Participants Who Have Participated in Other Luspatercept (ACE-536) Clinical Trials
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 665
Worum es geht
A Phase 3b, open-label, single-arm, rollover study to evaluate the long-term safety of luspatercept, to the following participants: * Participants receiving luspatercept on a parent protocol at the time of their transition to the rollover study, who tolerate the protocol-prescribed regimen in the parent trial and, in the opinion of the investigator, may derive clinical benefit from continuing treatment with luspatercept * Participants in the follow-up phase previously treated with luspatercept or placebo in the parent protocol will continue into long-term post-treatment follow-up in the rollover study until the follow-up commitments are met * The study design is divided into the Transition Phase, Treatment Phase and Follow-up Phase. Participants will enter transition phase and depending on their background will enter either the treatment phase or the Long-term Post-treatment Follow-up (LTPTFU) phase * Transition Phase is defined as one Enrollment visit * Treatment Phase: For participants in luspatercept treatment the dose and schedule of luspatercept in this study will be the same as the last dose and schedule in the parent luspatercept study. This does not apply to participants t
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Myelodysplastic Syndromes (MDS)
- Beta-thalassemia
- Myeloproliferative Neoplasm(MPN)-Associated Myelofibrosis
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Sponsor: Celgene
Der vollständige Registereintrag (NCT04064060) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
Drei Fragen, dann fragen wir bei den Prüfzentren in Ihrer Nähe nach, ob eine passende Studie Teilnehmer aufnimmt. Kostenlos und unverbindlich.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.