A Study to Evaluate the Drug Levels, Efficacy and Safety of Deucravacitinib in Children an
A Study to Evaluate the Drug Levels, Efficacy and Safety of Deucravacitinib in Children and Adolescent Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 153
Worum es geht
The purpose of this pediatric study is to evaluate the drug levels, efficacy and safety of Deucravacitinib in children and adolescent participants aged 4 to \<18 years with moderate to severe plaque psoriasis. This study includes two cohorts; Cohort 1 (age 12 to \<18 years) and Cohort 2 (age 4 to \<12 years), with two parts; for each cohort. Part A will evaluate the drug levels of BMS-986165 to enable selection of 2 dose levels to be studied in Part B. Part B will assess the efficacy and safety of two dose levels in children and adolescent participants with moderate to severe plaque psoriasis. The 5-year long-term extension (LTE) period will observe the long-term safety and tolerability of deucravacitinib in children and adolescent participants with psoriasis who have completed Parts A or B of the study.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 4 Years bis 18 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
- Kath. Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
- Universitätsklinikum Münster
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
Sponsor: Bristol-Myers Squibb
Der vollständige Registereintrag (NCT04772079) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.