Early Stage Follicular LymphOma and RadioTherapy PLUS Anti-CD20 Antibody
Early Stage Follicular LymphOma and RadioTherapy PLUS Anti-CD20 Antibody
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 100
Worum es geht
The MIR study proved the effect of Rituximab in combination with a localized irradiation given in a standard dose. Together with the TROG 99.03 trial, this led to the recommendation of using this combined approach in early stage nodal follicular lymphoma. The GAZAI study is currently looking for the effect of a low dose radiotherapy of 2x2 Gy in combination with Obinutuzumab. The combination seems to show a high CR rate based on the 50% of the patients. This is in contrast to the FORT trial, which showed an inferiority of the 4 Gy dose compared to the standard dose (24 Gy) in terms of response and progression free survival. The goal of the FORTplus trial is to prove (1) the non-inferiority of LDRT (4Gy) in a combined approach with an anti-CD20-antibody. In case of non-inferiority, a possible (2) superiority of the Obinutuzumab + LDRT should be tested against Rituximab + standard dose using the same test set. The radiation dose can significantly be reduced to 16% of the standard dose if (1) is confirmed. Knowing the data of the FORT trial, this would have a significant influence on the treatment of the disease worldwide even if the difference in the CR rate at week 18 is not as hi
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Early Stage Follicular Lymphoma WHO Grade 1/2 or 3a
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Katharinen Hospital Stuttgart
- Krankenhaus Barmherzige Brüder
- LMU München
- Strahlentherapie KH Maria Hilf
- Technische Universität München
- University Hospital Heidelberg
- University of Essen
- University of Göttingen
- University of Rostock
- University of Tübingen
- University of Ulm
- Vivantes Klinikum Berlin
Sponsor: Heidelberg University
Der vollständige Registereintrag (NCT05045664) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.