Dystonia Image-based Programming of Stimulation: A Prospective, Randomized, Double-blind C
Dystonia Image-based Programming of Stimulation: A Prospective, Randomized, Double-blind Crossover Trial
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 80
Worum es geht
The primary objective of this exploratory study is to prospectively evaluate the feasibility of image-guided programming of pallidal deep brain stimulation (DBS) for dystonia. The dystonias are a heterogeneous group of movement disorders that share the core clinical feature of abnormal involuntary muscle contractions in common. Pallidal DBS is an established therapy for severe cases with an average improvement in dystonia severity of 50-60%. However, outcomes are variable and difficult to predict, and clinical trials report up to 25% of Nonresponders. Variability in electrode placement and inappropriate stimulation settings may account for much of this variability in outcome. In addition, improvement in dystonia is delayed, often days to weeks after a change in DBS therapy, complicating programming. Our group recently developed a computer model to predict optimal individualized stimulation settings in patients based on the outcome of a large cohort of of chronically treated patients. In-silico testing showed a 16.3% better mean group improvement with computer-assisted programming compared with physician-assisted programming and a dramatic reduction in non-responders (from 25% to 5
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Dystonia
- Deep Brain Stimulation
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Department of Neurology, University Hospital Würzburg
Sponsor: Wuerzburg University Hospital
Der vollständige Registereintrag (NCT05097001) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Weitere Studien zur selben Erkrankung
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- Chronic Outcome Monitoring for DBS in Dystonia
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- Deep Brain Stimulation (DBS) Retrospective Outcomes Study
- Vercise™ DBS Dystonia Prospective Study
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.