Study of Zanzalintinib in Combination With Immuno-Oncology or Other Agents in Participants
Study of Zanzalintinib in Combination With Immuno-Oncology or Other Agents in Participants With Solid Tumors
Status: rekrutiert · Phase I · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 1.394
Worum es geht
This is a multicenter Phase 1b, open label, dose-escalation and cohort-expansion study, evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), preliminary antitumor activity, and effect of biomarkers of zanzalintinib administered alone, and in combination with nivolumab (doublet), nivolumab + ipilimumab (triplet) and nivolumab + relatlimab (triplet) and in combination with docetaxel and prednisone in participants with advanced solid tumors. In addition, the study will evaluate the effect of multiple dose administration of zanzalintinib on the single-dose pharmacokinetics of sensitive CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, or CYP1A2 substrates in participants with advanced solid tumors. In the Expansion Stage, the safety and efficacy of zanzalintinib as monotherapy and in combination therapy will be further evaluated in tumor-specific Expansion Cohorts.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Renal Cell Carcinoma (RCC)
- Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
- Urothelial Carcinoma (UC)
- Solid Tumor
- Hepatocellular Carcinoma (HCC)
- Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
- Colorectal Cancer (CRC)
- Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Exelixis Clinical Site #102
- Exelixis Clinical Site #103
- Exelixis Clinical Site #107
- Exelixis Clinical Site #108
- Exelixis Clinical Site #112
- Exelixis Clinical Site #113
- Exelixis Clinical Site #82
- Exelixis Clinical Site #93
- Exelixis Clinical Site #95
Sponsor: Exelixis
Der vollständige Registereintrag (NCT05176483) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.