A Study of the Efficacy and Safety of DMX-200 in Patients With FSGS Who Are Receiving an A
A Study of the Efficacy and Safety of DMX-200 in Patients With FSGS Who Are Receiving an ARB
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 286
Worum es geht
DMX-200 (repagermanium) is a C-C chemokine receptor type 2 (CCR2) inhibitor that, when administered concurrently with an ARB, is designed to inhibit recruitment of monocytes implicated in the inflammatory chemokine environment of chronic disease. The purpose of this pivotal randomized double-blind study is to investigate the efficacy and safety of DMX-200 120 mg twice daily (BID) compared with placebo over a treatment period of 104 weeks in adult patients with FSGS who are being treated with an ARB. Given the rarity of the disease and the similarities between adults and pediatric patients with FSGS, Dimerix will also investigate the efficacy and safety of DMX 200 in adolescents aged 12 to 17 years. The double-blind period will be followed by an open-label extension (OLE) which aims to assess the long-term efficacy and safety of DMX 200 for up to 2 additional years.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- FSGS
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 12 Years bis 80 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Medizinische Hochschule Hannover
- Nephrologischen Zentrum Villingen-Schwenningen
- Universitaetsklinikum Aachen AOeR
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Universitaetsklinikum Koeln
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein - Campus Luebeck
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
- Zentrum fuer Nieren Hochdruck und Stoffwechselerkrankungen
Sponsor: Dimerix Bioscience Pty Ltd
Der vollständige Registereintrag (NCT05183646) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.