PMCF Study on the Safety, Performance and Clinical Benefits Data of the Anatomical Shoulde
PMCF Study on the Safety, Performance and Clinical Benefits Data of the Anatomical Shoulder Bipolar System
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: OBSERVATIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 40
Worum es geht
The study is a monocentric, retrospective and prospective, non-randomized, non-controlled and consecutive series post-market study. The purpose of this study is to collect long-term data confirming safety, performance and clinical benefits of the Anatomical Shoulder Bipolar System (Implants and Instrumentation) when used as a salvage solution in shoulder replacement. The primary objective is the assessment of safety by analyzing implant survivorship. This will be established by recording the incidence and frequency of revisions, complications and adverse events. Relation of the events to implant, instrumentation and/or procedure should be specified. The secondary objective is the assessment of performance and clinical benefits by recording patient-reported clinical outcome measures (PROMs) as well as radiographic outcomes.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Revision of a Shoulder Prosthesis
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Helios ENDO-Klinik
Sponsor: Zimmer Biomet
Der vollständige Registereintrag (NCT05358574) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
Drei Fragen, dann fragen wir bei den Prüfzentren in Ihrer Nähe nach, ob eine passende Studie Teilnehmer aufnimmt. Kostenlos und unverbindlich.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.