Combination of Abemaciclib and Endocrine Therapy in Hormone Receptor Positive HER2 Negativ
Combination of Abemaciclib and Endocrine Therapy in Hormone Receptor Positive HER2 Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer With Focus on Digital Side Effect Management
Status: rekrutiert · Phase IV · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 300
Worum es geht
The MINERVA Trial aims to evaluate safety, efficacy and quality of life (QoL) for the combination of Abemaciclib with an Aromatase Inhibitor or Fulvestrant in pre- and postmenopausal patients with metastatic hormone receptor positive HER2 negative breast cancer in the first line setting. Side effect monitoring and patient reported outcomes will be captured using the web- and app-based CANKADO digital health application. Via this user-friendly tool the patients can document their therapy side effects (e.g. diarrhea) and outcomes on a day-to-day basis. The capturing of side effects using the digital health application will be done additionally to the regular AE documentation. Furthermore, translational research objectives of this trial include the investigation of biomarkers (ct-DNA, germline DNA) to evaluate whether they can give insights into the reasons for response, intrinsic or acquired resistance to the combined endocrine
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Hormone Receptor-positive Metastatic Breast Cancer
- HER2-negative Metastatic Breast Cancer
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: FEMALE
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
- Aalen
- Amberg
- Aschaffenburg
- Augsburg
- Berlin
- Biberach
- Bonn
- Braunschweig
- Bremen
- Köln
- Donauwörth
- Dresden
- Düsseldorf
- Ehingen
- Erlangen
- Eschweiler
- Frankfurt am Main
- Freiburg im Breisgau
- Freudenstadt
- Friedrichshafen
Prüfzentren
- Albertinen-Krankenhaus
- Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien
- Clinical Research Stolberg GmbH
- Diakoneo Diak-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
- Frauenärzte am Bahnhofsplatz
- GPR Gesundheits- und Pflegezentrum Rüsselsheim gGmbH
- Gemeinschaftspraxis
- Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich / Dr. Bangerter
- Gemeinschaftspraxis und Tagesklinik Halle
- Gynäkologie Kompetenzzentrum Stralsund
- Gynäkologisches Zentrum Bonn - Friedensplatz
- Hämato-Onkologische Praxis im Medicum
Sponsor: Prof. Wolfgang Janni
Der vollständige Registereintrag (NCT05362760) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.