Clinical Trial With Donor Modified Immune Cells in Living Donor Kidney Transplantation
Clinical Trial With Donor Modified Immune Cells in Living Donor Kidney Transplantation
Status: rekrutiert · Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 126
Worum es geht
In this clinical trial the investigational medicinal product MIC is to be examined for its efficacy and safety in patients with living kidney transplantation. For this purpose the patients participating in the clinical trial and their associated kidney donors are randomly assigned to one of three treatment groups during the screening procedure. For the production of the investigational medicinal product MIC for the patients in the MIC therapy group mononuclear cells of the peripheral blood are obtained from the donors in a leukapheresis procedure. In the subsequent treatment phase, the patients in the MIC therapy group receive MIC as a weight-adjusted single dose administered intravenously. As part of the 12-month follow-up phase the kidney transplant and the corresponding immunosuppressive therapy will take place seven days later. Patients in the control group will receive a conventional standard immunosuppressive regimen without prior administration of the investigational medicinal product MIC after kidney transplantation. All patients taking part in this clinical trial are followed up for one year after kidney transplantation with regard to the efficacy and safety of MIC in regu
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Kidney Transplantation
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 69 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Innere Medizin V; Klinik für Hämatologie, Onkologie, Rheumatologie; Universitätsklinikum Heidelberg
- Klinik für Nieren-, Hochdruck- und Autoimmunerkrankungen; Transplantationszentrum Stuttgart
- Klinikum rechts der Isar, Abteilung Nephrologie, Technische Universität München
- Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Nephrologie und Internistische Intensivmedizin Charité - Universitätsmedizin Berlin
- Medizinische Klinik, Innere Medizin X Nephrologie - Nierenzentrum Universitätsklinikum Heidelberg
- Transplantationszentrum München; Ludwig-Maximilians-Universität
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Universitäres Transplantations Centrum
- Universitätsklinikum Münster, Transplantationsnephrologie
Sponsor: TolerogenixX GmbH
Der vollständige Registereintrag (NCT05365672) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.