Effect of Fetal Aortic Valvuloplasty on Outcomes
Effect of Fetal Aortic Valvuloplasty on Outcomes
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: OBSERVATIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 200
Worum es geht
In one of the most severe congenital heart defects, hypoplastic left heart syndrome (HLHS), the left ventricle is underdeveloped and the prognosis is worse than in most other heart defects. The underdevelopment can occur gradually during fetal growth caused by a narrowing of the aortic valve. At some international centers, such fetuses are treated with a balloon dilation of the narrowed valve, but there is no scientifically sound evidence that this treatment is effective. The aim of this study is: 1/ to evaluate whether balloon dilation during the fetal period of a narrowed aortic valve can reduce the risk of the left ventricle becoming underdeveloped and the baby being born with a so-called univentricular heart (HLHS); 2/ to investigate whether such treatment improves the prognosis for this group of children with a very complex and severe heart defect and 3/ to also describe side effects and risks in fetuses and mothers of the fetal procedure.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Congenital Heart Disease
- Aortic Valve Stenosis
- Fetal Cardiac Disorder
- Hypoplastic Left Heart Syndrome
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 23 Weeks bis 31 Weeks
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Department of Pediatric and Congenital Cardiology, University of Heidelberg
- Pediatric Cardiology - University Hospital Bonn
- University hospital Technical university, mother- and-child center
Sponsor: Queen Silvia Children's Hospital, Gothenburg, Sweden
Der vollständige Registereintrag (NCT05386173) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.