A Phase 3 Efficacy and Safety Study of Fosmanogepix for the Treatment of Adult Participant
A Phase 3 Efficacy and Safety Study of Fosmanogepix for the Treatment of Adult Participants With Candidemia and/or Invasive Candidiasis.
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 450
Worum es geht
The purpose of this clinical trial is to learn about the safety and effects of the study medicine (called Fosmanogepix) for the potential treatment of candidemia and/or invasive candidiasis, a life-threatening fungal infection caused by several species of yeast called Candida. The study is seeking patients who have a diagnosis of candidemia and/or invasive candidiasis. Two-thirds of all patients will receive the study medication fosmanogepix Intravenous (IV) infusion followed by optional fosmanogepix tablets. One-third of all patients will receive a standard of care regimen of caspofungin Intravenous (IV) infusion followed by optional fluconazole capsules. Fosmanogepix or caspofungin will first be given as an Intravenous (IV) infusion directly into a vein in the arm each day at the study clinic. Fosmanogepix tablets or fluconazole capsules will be taken orally by mouth daily either at the study clinic, or at home if patients are well enough to be discharged from the hospital. The treatment effect in patients receiving fosmanogepix to those receiving caspofungin/ fluconazole will be compared. The primary aim is to show that fosmanogepix is not inferior (not worse) to caspofungin
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Candidemia
- Candidiasis, Invasive
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Frankfurt University Clinic
- University Hospital Cologne, Department of Internal Medicine I, Clinical Study Centre II for Infectious Diseases
- University Hospital Giessen and Marburg GmbH
- University Hospital Heidelberg, Clinic for Anesthesiology
- University Hospital Regensburg
- University Hospital Ulm, Comprehensive Infectious Diseases Center Ulm (CIDCU)
Sponsor: Basilea Pharmaceutica
Der vollständige Registereintrag (NCT05421858) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.