Validation of the TheraSure CNI-Monitor Under Immuno-checkpoint-therapy (Hereinafter: "Imm
Validation of the TheraSure CNI-Monitor Under Immuno-checkpoint-therapy (Hereinafter: "Immunotherapy") in NSCLC in Palliative Therapy
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: OBSERVATIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 170
Worum es geht
This is a prospective, non-interventional, national study planned at three centers for patients with non-curative NSCLC receiving immunotherapy. At present, PD-L1 expression or tumor mutation burden serve as surrogate parameters for response to immunotherapy. However, the problem for clinicians is that not all patients with positive findings respond to this form of therapy. Cell-free DNA (cf-DNA) can be detected in blood plasma. Tumor cells almost always have chromosomal instabilities (or "copy-number variations" (CNV)), which can be detected using next-generation sequencing (NGS), also in the cf-DNA. These CNV can be quantified and given as a cf-DNA copy number instability score (CNI value). TheraSure CNI-Monitor is a highly sensitive method that can detect as little as 0.5% tumor DNA in plasma. In preliminary work in a cohort of 56 patients with various types of cancer (including: breast, colon, lung, ovary, melanoma) in advanced stages, the TheraSure CNI monitor was already evaluated in the monitoring of immunotherapy. In 51 of the 56 patients, increased CKD values were measured before the start of therapy compared to a normal group of 126 individuals. To predict the success
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
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Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.