Study of Oral Upadacitinib and Subcutaneous/Intravenous Tocilizumab to Evaluate Change in
Study of Oral Upadacitinib and Subcutaneous/Intravenous Tocilizumab to Evaluate Change in Disease Activity, Adverse Events and How Drug Moves Through the Body of Pediatric and Adolescent Participants With Active Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis.
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 90
Worum es geht
Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) is the most common type of arthritis that affects children. The term "idiopathic" means "of unknown origin". It is a chronic (long-lasting) disease that causes swelling, warmth, and pain of one or more small joints. Systemic JIA ia a rare and serious form of JIA. Systemic" means it may affect not only the joints but other parts of the body, including the liver, lungs and heart. sJIA is more severe and can be more challenging to diagnose and treat than other types of juvenile idiopathic arthritis. It is a lifelong disease for many patients and can continue into adulthood. This study will assess how safe and effective upadacitinib is in treating pediatric and adolescent participants aged 1 to \< 18 with systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) and will include a tocilizumab treatment arm for reference. Adverse events and change in the disease activity will be assessed. Upadacitinib is an investigational drug being developed for the treatment of sJIA. Participants are assigned to 1 of 2 cohorts. In cohort 1, participants will receive upadacitinib or tocilizumab reference. In cohort 2, participants will receive upadacitinib. Approximately 90 pa
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 1 Year bis 17 Years
- Geschlecht: ALL
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Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Asklepios Klinik Sankt Augustin /ID# 251565
- Hamburger Zentrum fuer Kinder- und Jugendrheumatologie /ID# 251564
- St. Josef-Stift Sendenhorst /ID# 268680
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 253288
Sponsor: AbbVie
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Weitere Studien zur selben Erkrankung
- A Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Systemic Juven
- A Study of Baricitinib in Participants From 1 Year to Less Than 18 Years Old With Juvenile
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.