Assess the Safety and Efficacy of Sovateltide in Patients With Acute Cerebral Ischemic Str
Assess the Safety and Efficacy of Sovateltide in Patients With Acute Cerebral Ischemic Stroke
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 514
Worum es geht
Extensive research is being conducted in search of neuroprotective agents for possible use in the acute phase of stroke and agents that can be used for neurorepair in later stages of stroke. Several trials have been conducted and are in progress using different pharmacological agents, but none of the studies involve the stimulation of ETB receptors to treat cerebral ischemic stroke. Sovateltide (IRL-1620, PMZ-1620) has been effective in animal models of cerebral ischemic stroke. Its safety and tolerability have been demonstrated in a human phase I study with 7 subjects. Clinical phase II and III results indicate that sovateltide is a novel, first-in-class, highly effective drug candidate for treating cerebral ischemic stroke. Safety and significant efficacy in improving the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Modified Rankin scale (mRS), and Barthel index (BI) obtained in phase II and III studies in patients with cerebral ischemic stroke in India are convincing and encouraged us to investigate its safety and efficacy in cerebral ischemic stroke patients in the United States. Therefore, the plan is to conduct a phase III clinical study to evaluate the safety and effi
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Acute Ischemic Stroke
- Cerebral Stroke
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 80 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
- Altenburg
- Göttingen
- Rhein
- Minden
- Recklinghausen
- Berlin
- Bad Neustadt an der Saale
- Erlangen
- Essen
- Lübeck
- Tübingen
Prüfzentren
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin
- Klinik fuer Neurologie, Stroke Unit und Fruehrehabilitation Dorstener Strae 151
- Klinikum Altenburger Land GmbH
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbh
- Muhlenkreiskliniken (MKK) - Johannes Wesling Klinikum Minden - Neurologische Klinik
- RHON-KLINIKUM Campus Bad Neustadt
- Universitaetsklinikum Erlangen
- Universitaetsklinikum Goettingen
- University Hospital Tuebingen
- Universitätsklinikum Essen AöR
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein AöR
Sponsor: Pharmazz, Inc.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.