The NODE-202 Study (Study of Etripamil Nasal Spray in Pediatric Patients)
The NODE-202 Study (Study of Etripamil Nasal Spray in Pediatric Patients)
Status: rekrutiert · Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 60
Worum es geht
NODE-202 is a Phase 2, multicenter, multinational, single dose, open-label, 2-part, sequential design study in pediatric patients with an established diagnosis of paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT) presenting with a symptomatic episode of PSVT. In Part 1, at least 30 patients aged 12 to \<18 years will be enrolled and treated with etripamil nasal spray (NS). Efficacy, safety, tolerability and PK (for at least 12 patients) will be assessed after administration of 70 mg etripamil NS (Part 1A). At least 18 subsequent patients will be enrolled and treated with the etripamil NS with the dose determined by the Pharmacokinetic (PK) analysis and will undergo efficacy and safety/tolerability assessments (Part 1B). In Part 2, at least 30 patients aged 6 to \<12 years will be enrolled and treated with etripamil NS at a dose selected based on appropriate body size-based modeling, as well as efficacy, safety/tolerability, and PK data collected in Part 1. Efficacy, safety, tolerability and PK (for at least 12 patients) will be assessed after administration of etripamil NS (Part 2A). At least 18 subsequent patients will be enrolled and treated with the etripamil NS with the dose det
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Paroxysmal Supraventricular Tachycardia
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 6 Years bis 17 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Pädiatrische Kardiologie, Intensivmedizin und Neonatologie
Sponsor: Milestone Pharmaceuticals Inc.
Der vollständige Registereintrag (NCT05763953) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
Drei Fragen, dann fragen wir bei den Prüfzentren in Ihrer Nähe nach, ob eine passende Studie Teilnehmer aufnimmt. Kostenlos und unverbindlich.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.