PROOFS-Registry - Premenopausal Women With Breast Cancer Optimally Treated With OFS
PROOFS-Registry - Premenopausal Women With Breast Cancer Optimally Treated With OFS
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: OBSERVATIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 1.470
Worum es geht
There is only limited data for premenopausal patients in general, as well as for differences in the use of OFS in the subgroups of pre- and perimenopausal patients, respectively. The WSG ADAPT trial data on the impact of postmenopausal status and/or use of OFS within 3-4 weeks endocrine induction therapy show relevant impact of OFS/postmenopausal status on Ki-67 response; also, secondary amenorrhea after (neo-)adjuvant chemotherapy was a positive predictor of outcome due to OFS \[8, 9\]. This registry will give insights in the real-world use of OFS and the effect of secondary amenorrhea in female pre- and perimenopausal patients with or without previous use of chemotherapy and with different endocrine treatments (ET +/- GnRH). As adherence over time (5-10 years) plays a major role in the endocrine treatment, the registry will follow patients' treatments for up to 10 years and include QoL information. Results of MammaPrint® (MammaPrint® Index) as indicating factor for chemotherapy use and risk classification, thus, choice of adjuvant treatment (chemotherapy, OFS combined with endocrine therapy, or endocrine therapy alone) will be correlated to outcome under real-world conditions.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Female Breast Cancer
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 60 Years
- Geschlecht: FEMALE
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
- Baden-Baden
- Pforzheim
- Stuttgart
- Ulm
- Weinheim
- Karlsruhe
- Ravensburg
- Amberg
- Augsburg
- Burghausen
- Fürstenfeldbruck
- München
- Regensburg
- Berlin
- Luckenwalde
- Erlangen
- Hamburg
- Bremen
- Bremerhaven
- Bad Nauheim
Prüfzentren
- AGAPLESION Allgemeines Krankenhaus Hagen
- AGAPLESION Diakonie Hamburg
- Altmark- Klinikum
- Asklepios Klinik Barmbek
- Brustzentrum Niederrhein, Johanniter Bethesda Krankenhaus
- Caritas-Krankenhaus St. Josef, Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe
- Christliches Klinikum Unna gGmbH
- DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus gemeinnützige GmbH
- DIAKOVERE Henriettenstift
- DRK Kliniken Berlin Köpenick
- Diakonieklinikum Stuttgart, Brustzetrum
- Elisabethkrankenhaus Kassel, Brustzentrum
Sponsor: Women's Cancer Study Group GmbH
Der vollständige Registereintrag (NCT05792150) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.