PredIcting sterOid depeNdEnt livEr injuRy With Polyreactive Immunoglobulin G
PredIcting sterOid depeNdEnt livEr injuRy With Polyreactive Immunoglobulin G
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: OBSERVATIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 400
Worum es geht
The investigators identified polyreactive immunoglobulin G (pIgG) in adults (published in Hepatology: https://doi.org/10.1002/hep.32134) and children (in preparation). Quantification of these pIgG using a "home-made" ELISA facilitates the diagnosis of autoimmune hepatitis (AIH) as compared to non-AIH liver diseases and healthy controls. Positivity for pIgG was independent from ANA/SMA positivity and equally diagnostic for AIH even when conventional autoantibodies (ANA/SMA/SLA/LKM) were negative. Additionally, the frequency of pIgG was lower than conventional autoantibodies (ANA, SMA) in vaccinia/drug associated severe liver injury in a retrospective multicenter study after Covid-19 vaccination (https://doi.org/10.1016/j.jhepr.2022.100605). Aims of the study The study aims to evaluate the diagnostic capacity of pIgG to predict AIH in comparison to other liver diseases prospectively. To avoid diagnostic inaccuracy between AIH with long-term need for an immunosuppression and drug induced liver injury with autoimmune features, which can be indistinguishable from AIH at baseline and which has a very low relapse rate after a short steroid course, a follow-up after six months is obligat
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Autoimmune Hepatitis
- Autoimmune Liver Disease
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: ja, ausdrücklich gesucht
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Hannover Medical School
- RWTH Aachen
- Rostock University Medical Centre
- University Hospital Schleswig-Holstein, Location Lübeck
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
- University Medical Center Heidelberg
Sponsor: Hannover Medical School
Der vollständige Registereintrag (NCT05810480) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.