A Long-term, Post-marketing Safety Study of Palynziq in Patients With PKU (PALace)
A Long-term, Post-marketing Safety Study of Palynziq in Patients With PKU (PALace)
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: OBSERVATIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 450
Worum es geht
This is a 10-year multi-center, global, observational study to further characterize the safety profile of pegvaliase, including hypersensitivity reactions, long-term safety and tolerability, and the effectiveness of the additional risk minimization measures (aRMMs) (European Union (EU) only) in subjects receiving pegvaliase for the treatment of PKU. Subjects for whom a clinical decision has been made that they will receive pegvaliase to treat their PKU within 30 days following the date of enrollment (incident-users) or have previously started treatment with pegvaliase at the date of enrollment (prevalent-users) are eligible for participation in this study.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Phenylketonuria (PKU)
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Hospital Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
- Johannes Gutenberg University of Mainz
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
- Universitaetslinikum Leipzig AoeR
- Universität Ulm
- Universitätsklinikum Münster (UKM)-Pädiatrische Universitätsklinik Münster
Sponsor: BioMarin Pharmaceutical
Der vollständige Registereintrag (NCT05813678) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
Drei Fragen, dann fragen wir bei den Prüfzentren in Ihrer Nähe nach, ob eine passende Studie Teilnehmer aufnimmt. Kostenlos und unverbindlich.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.