Evaluation of the Epilepsy-related Quality of Life, Seizure-related Accidents and Validati
Evaluation of the Epilepsy-related Quality of Life, Seizure-related Accidents and Validation of the Mjn-SERAS Solution in the Normalised Patient Environment with Real-World Data
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: OBSERVATIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 130
Worum es geht
The study will be prospective, multicentre, postmarketing clinical study, with a controlled and randomized design, to perform the analysis of 130 subjects with a clinical diagnosis of epilepsy, patients whose clinical semiology of their epilepsy is considered to be of interest for the validation in the day-to-day life a medical device (mjn-SERAS), which has already been validated and certified in Europe with CE mark Class IIa. This new validation will take place in the participant's normalised environment, in individuals between 12 and 65 years of age, of both sexes with a diagnosis of drug-resistant epilepsy to determine the impact in quality of life of the mjn-SERAS on the early detection of epileptic seizures and the generation of a pre-seizure alert with a time window of a minimum of 1 minute.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Quality of Life
- Epilepsy (treatment Refractory)
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 12 Years bis 65 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Diakonie Kork
Sponsor: MJN Neuroserveis, S.L
Der vollständige Registereintrag (NCT05845255) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
Drei Fragen, dann fragen wir bei den Prüfzentren in Ihrer Nähe nach, ob eine passende Studie Teilnehmer aufnimmt. Kostenlos und unverbindlich.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.