DAREON™-5: A Study to Test Whether Different Doses of BI 764532 Help People With Small Cel
DAREON™-5: A Study to Test Whether Different Doses of BI 764532 Help People With Small Cell Lung Cancer or Other Neuroendocrine Cancers
Status: rekrutiert · Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 204
Worum es geht
This study is open to adults with small cell lung cancer and other neuroendocrine tumours. The study is in people with advanced cancer for whom previous treatment was not successful or no standard treatment exists. The purpose of this study is to find a suitable dose of BI 764532 (also called obrixtamig) that people with advanced cancer can tolerate. 2 different doses of BI 764532 are tested in this study. Another purpose is to check whether BI 764532 can make tumours shrink. BI 764532 is an antibody-like molecule (DLL3/CD3 bispecific) that may help the immune system fight cancer. The study has 3 parts. In Part 1, participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. Participants have an equal chance of being in either group. One group gets dose 1 of BI 764532 and the other group gets dose 2 of BI 764532. In Part 2 and Part 3, all participants receive the same dose of BI 764532. Part 2 and Part 3 are open to people with a certain kind of tumour called extrapulmonary neuroendocrine carcinoma. All participants receive BI 764532 as an infusion into a vein when starting treatment. If there is benefit for the participants and if they can tolerate it, the treatment is gi
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Small Cell Lung Carcinoma
- Neuroendocrine Neoplasms
- Extra-pulmonary Neuroendocrine Carcinoma
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
- Evangelische Lungenklinik Berlin
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
- Universitätsklinikum Erlangen
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Sponsor: Boehringer Ingelheim
Der vollständige Registereintrag (NCT05882058) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.