Lomustine With and Without Reirradiation for First Progression of Glioblastoma: a Randomiz
Lomustine With and Without Reirradiation for First Progression of Glioblastoma: a Randomized Phase III Study
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 411
Worum es geht
Despite comprehensive multimodal treatment of newly diagnosed glioblastoma, almost all patients suffer from tumour relapse. Currently, no standard of care exists to treat these tumour relapses. Treatment options include repeated surgery (if feasible), systemic therapy (bevacizumab, lomustine, temozolomide re-challenge), reirradiation and best supportive care. Currently, the superiority of combined chemoradiation versus chemotherapy alone remains unproven. Given that lomustine is the standard chemotherapeutic agent for the treatment of recurrent glioblastoma in Europe and the unclear efficacy of reirradiation, we want to explore whether combining lomustine and reirradiation may be a better treatment than lomustine alone. The results of the prospective randomized trial proposed here should demonstrate a significant improvement in overall survival when lomustine is combined with reirradiation in patients with recurrent glioblastoma compared to lomustine alone without adversely affecting quality of survival. The trial will be stopped based on overall survival in a preplanned futility and efficacy interim analysis.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- First Progression of Glioblastoma
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
- Univ. Knappschaft Krankenhaus Bochum
- Universitaetskliniken Regensburg - Universitaetsklinikum Regensburg
- Universitaetsklinikum - Essen
- Universitaetsklinikum Erlangen-Schwabachanlage
- Universitaetsklinikum Heidelberg - UniversitaetsKlinikum Heidelberg - Head Hospital
- Universitaetsklinikum Koeln
- Universitaetsklinikum Tuebingen- Crona Kliniken
- Universitätsklinikum Leipzig-Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
Sponsor: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Der vollständige Registereintrag (NCT05904119) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.