Efficacy, Safety and Tolerability of Givinostat in Non-ambulant Patients With Duchenne Mus
Efficacy, Safety and Tolerability of Givinostat in Non-ambulant Patients With Duchenne Muscular Dystrophy
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 138
Worum es geht
This is a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of givinostat in non-ambulant male paediatric (aged 9 to \<18 years) patients with DMD. 138 patients will be randomised 2:1 to givinostat or placebo and will be treated for 18 months. * Planned screening duration: approximately 4 weeks (±14 days) * Planned treatment duration: 18 months (approximately 72 weeks) * Planned follow-up duration: 4 weeks (±7 days) (for patients not participating in the long-term safety study) * Total duration of study participation: up to 83 weeks (ie, 20-21 months)
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Duchenne Muscular Dystrophy
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 9 Years bis 17 Years
- Geschlecht: MALE
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin
- Universitaetsklinikum Freiburg
- Universitätsklinikum Essen Kinder-und Jugendmedizin Neuropadiatrie
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
Sponsor: Italfarmaco
Der vollständige Registereintrag (NCT05933057) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.