Rescue of Nephrons With ALE.F02 (RENAL-F02)
Rescue of Nephrons With ALE.F02 (RENAL-F02)
Status: rekrutiert · Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 80
Worum es geht
The goal of this clinical trial is to learn if a new drug that might help protect and preserve kidney function in antineutrophil cytoplasmic antibody (ANCA) associated vasculitis (AAV). AAV is a type of autoimmune disease where the body's own immune system attacks itself, and in the case of AAV the body attacks its own small blood vessels. There are many small blood vessels in the kidneys meaning the kidneys are commonly affected in AAV. The main questions it aims to answer are: * Is the new drug well tolerated and safe? * Can the new drug protect and preserve kidney functions when is added to standard therapy? Researchers will compare the following groups to see how the new drug is tolerated and what effect to preserve kidney tissue has: * Group A: Standard treatment + ALE.F02 low dose infusions * Group B: Standard treatment + ALE.F02 high dose infusions * Group C: Standard treatment + ALE.F02 maximum dose infusions * Group D: Standard treatment + placebo infusions (inactive substance) The Treatment period will consist of 24 weeks beginning on Day 1, during which time participants will receive 13 infusions of the study medicine, along with standard therapy for kidney inflamma
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Glomerulonephritis Rapidly Progressive
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
- Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
- Universitaetsklinikum Essen
- Universitaetsklinikum Koeln (AoeR)
- Universitaetsklinikum Leipzig
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
Sponsor: Alentis Therapeutics AG
Der vollständige Registereintrag (NCT06047171) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.