LAmbre Versus AMPLATZER Amulet Left AtrIal Appendage Occluder for StRoke ProphylaxIs
LAmbre Versus AMPLATZER Amulet Left AtrIal Appendage Occluder for StRoke ProphylaxIs
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 226
Worum es geht
The objective of this trial is to compare two different commercially available left atrial appendage occlusion (LAAO) devices in patients with non-valvular Atrial fibrillation/ atrial flutter (AF) at increased risk for stroke with regard to safety and efficacy. The investigators hypothesize that LAAO using the LAmbre occlusion device (Lifetech Scientific, Shenzhen, China) is non-inferior to LAAO using the AMPLATZER Amulet occlusion device (Abbott Medical, Chicago, ILL, USA) with regards to the primary endpoint, which is peri-device leak (PDL) size 3 months after LAAO, as assessed with transesophageal echocardiography (TOE) in patients with non-valvular AF.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Left Atrial Appendage Occlusion
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 100 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen, Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
Sponsor: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Der vollständige Registereintrag (NCT06060912) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
Drei Fragen, dann fragen wir bei den Prüfzentren in Ihrer Nähe nach, ob eine passende Studie Teilnehmer aufnimmt. Kostenlos und unverbindlich.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.