Randomized Trial in Adult de Novo Ph Positive ALL With Chemotherapy, Imatinib or Ponatinib
Randomized Trial in Adult de Novo Ph Positive ALL With Chemotherapy, Imatinib or Ponatinib, Blinatumomab and SCT
Status: rekrutiert · Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 220
Worum es geht
The current Standard of Care (SoC) in younger patients with Ph+ ALL is Imatinib in combination with low-dose chemotherapy, change of TKI in case of persistent MRD above 10-3 after consolidation I and indication for stem cell transplantation. The EVOLVE trial aims to answer three questions challenging the current SoC: Use of Ponatinib compared to Imatinib both in combination with low-dose chemotherapy and consolidation I (randomization I). In MRD good responders: Omit end of therapy in primary care and indication for SCT but continue therapy with TKI, chemotherapy and Blinatumomab as additional antileukemic compound (randomization II). In MRD poor responders: Omit indication for TKI change but give instead Blinatumomab followed by end of therapy in primary care and indication for SCT (non-randomized).
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Philadelphia Chromosome Positive Acute Lymphoblastic Leukemia
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 65 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
- Aachen
- Aschaffenburg
- Augsburg
- Bad Saarow
- Bayreuth
- Berlin
- Bielefeld
- Bochum
- Bonn
- Braunschweig
- Bremen
- Chemnitz
- Köln
- Darmstadt
- Dessau
- Dortmund
- Dresden
- Duisburg
- Düsseldorf
- Erlangen
Prüfzentren
- Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
- Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
- Charite Berlin Virchow Klinikum
- Charité Universitätsmedizin Berlin
- Department of Medicine, Hematology and Oncology, Goethe University Hospital Frankfurt
- Diakonie-Krankenhaus Schwäbisch-Hall
- Diakonissenkrankenhaus Stuttgart
- Evangelische Kliniken Bonn
- Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
- Evangelisches Krankenhaus Essen-Werden
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein
Sponsor: Goethe University
Der vollständige Registereintrag (NCT06061094) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.