A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Giredestrant Compared With Fulvestrant (Plus a
A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Giredestrant Compared With Fulvestrant (Plus a CDK4/6 Inhibitor), in Participants With ER-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer Resistant to Adjuvant Endocrine Therapy (pionERA Breast Cancer)
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 1.050
Worum es geht
This is a Phase III, randomized, open-label multicenter study that will evaluate the efficacy and safety of giredestrant compared with fulvestrant, both in combination with the investigator's choice of a CDK4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib or abemaciclib), in participants with estrogen receptor-positive (ER+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer who have developed resistance to adjuvant endocrine therapy.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
- Bamberg
- Köln
- Deggendorf
- Düsseldorf
- Erlangen
- Essen
- Freiburg im Breisgau
- Heidelberg
- Homburg/Saar
- Mönchengladbach
- München
Prüfzentren
- Brustzentrum Rhein-Ruhr Servicegesellschaft mbH
- DONAU ISAR Klinikum Deggendorf
- Gynonco Düsseldorf, MVZ Medical Center GmbH
- Kliniken Essen-Mitte
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
- Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
- Rotkreuzklinikum München
- Sozialstiftung Bamberg, Klinikum am Bruderwald, Gynäkologie
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH
- Universitätsklinikum Erlangen
- Universitätsklinikum des Saarlandes
Sponsor: Hoffmann-La Roche
Der vollständige Registereintrag (NCT06065748) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.