A Trial to Learn if Odronextamab is Safe and Well-Tolerated and How Well it Works Compared
A Trial to Learn if Odronextamab is Safe and Well-Tolerated and How Well it Works Compared to Rituximab Combined With Different Types of Chemotherapy for Adult Participants With Previously Untreated Follicular Lymphoma
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 822
Worum es geht
This study is researching an experimental drug called odronextamab, referred to as study drug. The study is focused on participants with previously untreated follicular lymphoma (a type of non-Hodgkin lymphoma or NHL). This study will be made up of two parts: Part 1 (non-randomized) and Part 2 (randomized - controlled). The aim of Part 1 of the study is to see how safe and tolerable the study drug is when given alone. The aim of Part 2 of the study is to see how the study drug works compared to rituximab (called the "comparator drug") and chemotherapy (the current standard of care for NHL). Standard of care means the usual medication expected and used when receiving treatment for a condition. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the study drug less effective or could lead to side effects) * How the study drug affects quality of life and ability to complete routine daily activities.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
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Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
- Clinic Frankfurt (Oder)
- Hematological Praxis Dresden
- Kliniken Ostalb Stauferklinikum Schwab Gmund
- Robert-Bosch-Krankenhaus
- Stadtisches Krankenhaus Kiel
- Universitatsmedizin der Johannes-Gutenberg Universitat Mainz
- University Hospital Carl Gustav Carus
- University Hospital Wurzburg
Sponsor: Regeneron Pharmaceuticals
Der vollständige Registereintrag (NCT06091254) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.