PACCELIO - FDG-PET Based Small Volume Accelerated Immuno Chemoradiotherapy in Locally Adva
PACCELIO - FDG-PET Based Small Volume Accelerated Immuno Chemoradiotherapy in Locally Advanced NSCLC
Status: rekrutiert · Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 110
Worum es geht
Multinational, randomized, controlled, open-label, multicenter phase II trial. Eligible patients will be randomized in a ratio of 1:1 to Experimental Arm (FDG-PET-based small volume accelerated radiotherapy with concurrent standard of care chemotherapy) or Conventional Arm (standard FDG-PET-based radiotherapy with concurrent standard of care chemotherapy). Patients showing complete response, partial response, or stable disease following chemoradiotherapy will receive standard of care consolidation therapy with durvalumab (fixed dose of 1500 mg q4w) for up to 12 months or until progression of disease, unacceptable toxicity, patient´s wish, or investigator´s decision, whichever comes first. After end of durvalumab therapy, patients will undergo safety follow up for 90 (+7) days followed by survival follow up until overall end of study. Overall end of study will be reached 24 months after the last patient has started durvalumab therapy. Patients showing PD following chemoradiotherapy will be treated according to investigator´s decision but will be followed up until overall end of study.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Stage III Non-small Cell Lung Cancer
- Locally Advanced
- Unresectable
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Kliniken Maria Hilf GmbH Mönchengladbach
- Klinikum der Universitaet Muenchen AöR, Department of Radiotherapy and Radiation Oncology
- Medical Center - University Of Freiburg, Department of Radiation Oncology
- Pius-Hospital Oldenburg, Hematology and Oncology
- Universität des Saarlandes, Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
- Universitätsklinik Carl Gustav Carus der Technischen Universität Dresden
- Universitätsklinikum Essen - Klinik für Strahlentherapie
- Universitätsmedizin Göttingen, Department for Radiotherapy and Radiooncology
- Vinzenz Von Paul Kliniken gGmbH, Klinik für Strahlentherapie und Palliativmedizin
- Überörtliche Berufsausübungsgemeinschaft Troisdorf
Sponsor: TheraOp
Der vollständige Registereintrag (NCT06102057) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.