Ivosidenib in Participants With Locally Advanced or Metastatic Conventional Chondrosarcoma
Ivosidenib in Participants With Locally Advanced or Metastatic Conventional Chondrosarcoma Untreated or Previously Treated With 1 Systemic Treatment Regimen
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 136
Worum es geht
Study CL3-95031-007 (CHONQUER) is a Phase 3, international, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study of orally administered ivosidenib. Participants are required to have a histopathological diagnosis consistent with isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) gene-mutated, locally advanced or metastatic conventional chondrosarcoma Grades 1, 2, or 3 and not eligible for curative resection. IDH1 mutant status will be determined during pre-screening/screening phase. Participant must have radiographic progression/recurrence of disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1) and have received 0 to 1 prior systemic treatment regimen in the advanced/metastatic setting for conventional chondrosarcoma. The primary endpoint is progression-free survival (PFS) in Grades 1 and 2 participants. Key secondary endpoints are PFS in all randomized participants, overall survival (OS) in Grades 1 and 2 participants, and OS in all randomized participants. Participants who meet enrollment criteria will be randomized 1:1 to receive oral ivosidenib 500mg once daily, or a matching placebo once daily.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Locally Advanced or Metastatic Conventional Chondrosarcoma With an IDH1 Mutation, Untreated or Previously Treated With 1 Systemic Treatment Regimen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charite Universitatsmedizin
- Helios Klinikum Bad Saarow
- Lmu Klinikum
- Ukm - Sarkom-Zentrum
- Universitaetsklinikum Ulm
- Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
- Universitätsmedizin Mannheim (Umm)
Sponsor: Servier Bio-Innovation LLC
Der vollständige Registereintrag (NCT06127407) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.