A Study of Opevesostat (MK-5684) Versus Alternative Next-generation Hormonal Agent (NHA) i
A Study of Opevesostat (MK-5684) Versus Alternative Next-generation Hormonal Agent (NHA) in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) Post One NHA (MK-5684-004)
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 1.314
Worum es geht
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of opevesostat plus daily corticosteroids compared to alternative abiraterone acetate or enzalutamide in participants with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) previously treated with one next-generation hormonal agent (NHA). The primary study hypothesis is that opevesostat is superior to alternative abiraterone acetate or enzalutamide with respect to radiographic progression free survival (rPFS) per Prostate Cancer Working Group (PCWG) Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1), as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR), in androgen receptor ligand binding domain (AR LBD) mutation positive and negative participants.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC)
- Prostatic Neoplasms
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
- Freiburg im Breisgau
- Heidelberg
- Nürtingen
- München
- Regensburg
- Marburg
- Göttingen
- Bergisch Gladbach
- Köln
- Duisburg
- Dresden
- Berlin
Prüfzentren
- Caritas-Krankenhaus St. Josef-Klinik fuer Urologie ( Site 0523)
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0504)
- Marien-Krankenhaus ( Site 0515)
- Studienpraxis Urologie ( Site 0529)
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Urologie ( Site 0528)
- Universitaetsklinikum Freiburg-Klinik für Urologie ( Site 0506)
- Universitaetsklinikum Heidelberg ( Site 0531)
- Universitaetsklinikum Koeln ( Site 0518)
- Universitätsklinikum Marburg-Comprehensive Cancer Center ( Site 0510)
- Universitätsmedizin Göttingen - Georg-August-Universität-Klinik für Urologie ( Site 0527)
- Urologicum Duisburg (Site 00538)
- Vivantes Klinikum Am Urban ( Site 0512)
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC
Der vollständige Registereintrag (NCT06136650) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.