A Trial to Find Out if Odronextamab Combined With Lenalidomide is Safe and Works Better Th
A Trial to Find Out if Odronextamab Combined With Lenalidomide is Safe and Works Better Than Rituximab Combined With Lenalidomide in Adult Participants With Follicular Lymphoma and Marginal Zone Lymphoma
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 470
Worum es geht
This study is researching an experimental drug called odronextamab (referred to as study drug), in combination with lenalidomide. The study is focused on participants who have one of two types of cancer: follicular lymphoma (FL) or marginal zone lymphoma (MZL) that has come back after treatment (called "relapsed"), or did not respond to treatment (called "refractory"). FL and MZL are subtypes of Non-Hodgkin 's lymphoma (NHL). This study will be made up of two parts (Part 1 not randomized, Part 2 randomized - controlled). The aim of Part 1 of the study is to see how safe and tolerable the study drug is when used in combination with lenalidomide, in participants with FL or MZL, and to determine the dose of the study drug to be used in Part 2 of this study. This combination is considered "first-in-human" as it has not been tested as a combination treatment in humans before. The aim of Part 2, of the study is to assess how well the combination of the study drug and lenalidomide works compared to the combination of rituximab (called "the comparator drug") and lenalidomide. The combination of comparator drug and lenalidomide is the current standard-of-care treatment for relapsed/refra
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma
- Relapsed/Refractory Marginal Zone Lymphoma (R/R MZL)
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Clinic Frankfurt (Oder)
- LMU Klinikum
- MVZ fuer Haematologie und Onkologie Rhein-Kreis GmbH
- Robert-Bosch-Krankenhaus
- Stadtisches Krankenhaus Kiel
- Stauferklinikum
- TUM Fakultat fur Medizin - Klinikum Rechts der Isar
- Universitatsmedizin der Johannes-Gutenberg Universitat Mainz
- University Hospital Halle Saale
Sponsor: Regeneron Pharmaceuticals
Der vollständige Registereintrag (NCT06149286) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.