A Phase 1/2 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Eff
A Phase 1/2 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of TERN-701 in Participants With Chronic Myeloid Leukemia (CARDINAL)
Status: rekrutiert · Phase I / Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 180
Worum es geht
The goal of the study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics and efficacy of TERN-701, a highly selective allosteric inhibitor of BCR-ABL1, in participants with previously treated chronic phase - chronic myeloid leukemia (CP-CML). The study has two parts: Part 1 of the trial (Dose Escalation) will evaluate sequential dose escalation cohorts of TERN-701 administered once daily. Part 2 (Dose Expansion) consists of randomized, parallel dose expansion cohorts of TERN-701 that will further evaluate the efficacy and safety of 2 recommended dose levels for expansion selected from Part 1. Part 2m (mutation cohort) will further evaluate the efficacy and safety of 500mg of TERN-701 in previously treated CP-CML participants with certain resistance mutations. In both Part 1 and Part 2, participants will receive continuous once daily dosing of TERN-701 divided into 28-day cycles. During the treatment period, participants will have scheduled visits to the trial center at Cycle 1 day 1(C1D1), C1D2 (Part 1 only), C1D8, C1D15, and C1D16 (Part 1 only), followed by Day 1 of Cycles 2 through 7, and Day 1 of every 3 cycles thereafter. Approximately 180 participa
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Chronic Myeloid Leukemia, Chronic Phase
- Chronic Myeloid Leukemia
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charité Campus Virchow-Klinikum - Universitätsmedizin Berlin
- Klinikum rechts der lsar der Technischen Universität München
- Medizinische Hochschule Hannover
- Universitätsklinikum Aachen
- Universitätsklinikum Frankfurt
- Universitätsklinikum Jena
- Universitätsklinikum Mannheim
Sponsor: Terns, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)
Der vollständige Registereintrag (NCT06163430) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Weitere Studien zur selben Erkrankung
- A Phase 1a/1b Study of ELVN-001 for the Treatment Chronic Myeloid Leukemia
- International Chronic Myeloid Leukemia Pediatric Study
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.