Tacrolimus C:D Ratio Measured in Renal Transplant Recipients Treated With Once-daily Prolo
Tacrolimus C:D Ratio Measured in Renal Transplant Recipients Treated With Once-daily Prolonged-release Drugs
Status: rekrutiert · Phase IV · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 300
Worum es geht
The goal of this clinical trial is to compare the bioavailability and practicability of two different formulations of tacrolimus in kidney transplant recipients. The main objective is to demonstrate that Envarsus® (test drug) has superior (higher) oral bioavailability compared with Advagraf™ (comparator drug) at 12 weeks after kidney transplantation. The trial also aims to compare the practicability (handling) of the two drugs using a series of pharmacokinetic parameters and to explore the relationship between drug bioavailability and long-term clinical outcomes, with a special focus on dose-dependent adverse reactions, measured until 3 years post-transplantation. The trial incorporates a pharmacokinetic sub-study designed to profile the peak tacrolimus blood concentration up to 6 hours after drug intake on the day of the 12-week study visit.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charité Universitätsmedizin, Department of Nephrology and Medical Intensive Care
- Hannover Medical School, Department of General, Visceral and Transplant Surgery
- University Hospital Aachen, Department of General, Visceral and Transplant Surgery
- University Hospital Dresden, Division of Nephrology
- University Hospital Jena, Internal Medicine III, Nephrology
- University Hospital Münster, Medical Clinic D
- University Hospital Regensburg, Department of Nephrology
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Internal Medicine III (Nephrology, Rheumatology, Endocrinology)
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz, Medical Clinic I. (Nephrology)
Sponsor: Edward Geissler
Der vollständige Registereintrag (NCT06268769) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Weitere Studien zur selben Erkrankung
- Cologne Cohort of Neutropenic Patients (CoCoNut)
- The Transplant Cohort of the German Center for Infection Research
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.