A Study of Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) as a Single Agent and in Combination With Pem
A Study of Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) as a Single Agent and in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) Versus Treatment of Physician's Choice in Participants With HR+/HER2- Unresectable Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (MK-2870-010)
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 1.200
Worum es geht
The purpose of this study is to compare sacituzumab tirumotecan as a single agent, and in combination with pembrolizumab, versus Treatment of Physician's Choice (TPC) in participants with hormone receptor positive/human epidermal growth factor receptor-2 negative (HR+/HER2-) unresectable locally advanced, or metastatic, breast cancer. The primary hypotheses are that sacituzumab tirumotecan as a single agent and sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab are superior to TPC with respect to progression-free survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) by blinded independent central review (BICR) in all participants.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- CaritasKlinikum Saarbruecken St. Theresia ( Site 1304)
- Franziskus-Hospital Harderberg ( Site 1308)
- Helios Klinikum Berlin-Buch-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1314)
- Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung-Klinik für Senologie/ Brustzentrum ( Site 1300)
- Klinikum Ernst von Bergmann-Frauenklinik ( Site 1305)
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen-Frauenklinik Brustzentrum ( Site 1303)
- SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 1315)
- Universitaetsklinikum Duesseldorf-Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe ( Site 1311)
- Universitaetsklinikum Erlangen-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe ( Site 1301)
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC
Der vollständige Registereintrag (NCT06312176) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.