First in Human (FIH) Study of ALN-SOD in Adult Participants With Amyotrophic Lateral Scler
First in Human (FIH) Study of ALN-SOD in Adult Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis Associated With Mutation in the SOD1 Gene (SOD1-ALS)
Status: rekrutiert · Phase I / Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 54
Worum es geht
This study is researching an experimental drug called ALN-SOD (called "study drug"). This study is focused on people with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) caused by a change in a gene called the Superoxide Dismutase-1 (SOD1) gene. This type of ALS is known as "SOD1-ALS". This is the first time that ALN-SOD will be given to people. The aim of the study is to see how safe and tolerable the study drug is. The study is looking at several other research questions, including: * The effect the study drug has on specific biomarkers, which are substances in the blood or in the fluid that surrounds the brain and spinal cord, known as Cerebrospinal Fluid (CSF) * How much study drug is in the blood and in the CSF, at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects) * What effects the study drug has on ALS symptoms
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
- Mutation in the Superoxide Dismutase-1 (SOD1) Gene
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Universitaetsklinikum Ulm AoR
Sponsor: Regeneron Pharmaceuticals
Der vollständige Registereintrag (NCT06351592) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.