Substudy 01A: Safety and Efficacy of Opevesostat (MK-5684)-Based Treatment Combinations or
Substudy 01A: Safety and Efficacy of Opevesostat (MK-5684)-Based Treatment Combinations or Opevesostat Alone in Participants With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) (MK-5684-01A)
Status: rekrutiert · Phase I / Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 220
Worum es geht
Substudy 01A is part of a larger research study that is testing experimental treatments for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). The larger study is the umbrella study (U01). The goal of substudy 01A is to evaluate the safety and efficacy of opevesostat-based treatment combinations, or as a single agent, in participants with mCRPC. This substudy will have two phases: a safety lead-in phase and an efficacy phase. The safety lead-in phase will be used to evaluate the safety and tolerability, and to establish a recommended Phase 2 dose (RP2D) for the opevesostat-based treatment combinations. There will be no hypothesis testing in this study.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0800)
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 0804)
- Universitaetsklinikum Heidelberg ( Site 0805)
- Universitaetsklinikum Tuebingen-Urologie ( Site 0801)
- klinikum rechts der isar der technischen universität münchen-Urologische Klinik und Poliklinik ( Site 0802)
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC
Der vollständige Registereintrag (NCT06353386) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.