KHENERFIN Study: A Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Sonlicromanol in Primary M
KHENERFIN Study: A Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Sonlicromanol in Primary Mitochondrial Diseases
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 220
Worum es geht
The KHENERFIN study aims to determine whether the study medicine, sonlicromanol, is able to reduce symptoms of fatigue and the impact of fatigue on daily life, and whether sonlicromanol is able to improve physical abilities of people like balance control and lower limb skeletal muscle strength in people with mitochondrial disease. In this study, the effects of sonlicromanol are compared against a placebo, a tablet identical in appearance and taste but without the active drug. Participants take either sonlicromanol or placebo twice daily for a treatment duration of 52 weeks. In addition to these primary objectives, the study evaluates the efficacy of sonlicromanol on secondary and exploratory outcomes, as well as its safety and tolerability after one year of treatment.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Mitochondrial Diseases
- Maternally Inherited Diabetes and Deafness (MIDD)
- Mitochondrial Encephalomyopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like Episodes (MELAS)
- Mitochondrial DNA tRNALeu(UUR) m.3243A<G Mutation
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Klinikum der Universität München Friedrich-Baur-Institut
Sponsor: Khondrion BV
Der vollständige Registereintrag (NCT06451757) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Weitere Studien zur selben Erkrankung
- Mitochondrial Substrate Utilization in the Diabetic Human Heart
- Global Registry and Natural History Study for Mitochondrial Disorders
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.