A Study to Learn More About How Well Sevabertinib Works and How Safe it is Compared With S
A Study to Learn More About How Well Sevabertinib Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations of the Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)
Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 444
Worum es geht
Researchers are looking for a better way to treat people who have advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with specific genetic changes called human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations. Advanced NSCLC is a group of lung cancers that have spread to nearby tissues or to other parts of the body or that are unlikely to be cured or controlled with currently available treatments. HER2 is a protein that helps cells to grow and divide. A damage (also called mutation) to the building plans (genes) for this protein in cancer cells leads to a production of abnormal HER2 and therefore abnormal cell growth and division. The study treatment, sevabertinib, is expected to block the mutated HER2 protein which may stop the spread of NSCLC. The main purpose of this study is to learn how well sevabertinib works and how safe it is compared with standard treatment, in participants who have advanced NSCLC with specific genetic changes called HER2 mutations. The study participants will receive one of the study treatments: * Sevabertinib twice every day as a tablet by mouth, or * Standard treatment in cycles of 21 days via infusion ("drip") into the vein. * Participants will contin
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Advanced Non-small Cell Lung Cancer, HER2 Mutation
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charité Universitätsmedizin Berlin CBF - Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH - Krankenhaus Merheim - Lungenklinik
- Klinikum Nürnberg - Klinik für Innere Medizin 3, Schwerpunkt Pneumologie (Lungenheilkunde)
- Lungenklinik Hemer, Thorakale Onkologie und onkologische Palliativmedizin
- Robert Bosch Krankenhaus - Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin
- Universitaetsklinikum Essen - Innere Klinik (Tumorforschung)
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg - Medizinische Klinik IV Organonkologie
- Universitätsklinikum Frankfurt - Medizinische Klinik II, Hämatologie und Onkologie
Sponsor: Bayer
Der vollständige Registereintrag (NCT06452277) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.