Efficacy and Safety of Obefazimod in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's D
Efficacy and Safety of Obefazimod in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
Status: rekrutiert · Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 212
Worum es geht
This study has 3 treatment phases, a 12-Week Induction Phase, a 40-Week Maintenance Phase, and a 48-Week Extension Phase. The objective is to evaluate the efficacy and safety of obefazimod compared to placebo as induction and maintenance therapy in subjects with moderately to severely active CD after inadequate response (no response, loss of response, or intolerance) to conventional therapies and/or advanced therapies. The primary objective for the 48-Week Extension Phase is to evaluate the safety and tolerability of obefazimod compared with placebo in subjects who are enrolled in the Extension Phase.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Moderately to Severely Active Crohn Disease
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 75 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
- Berlin
- Brandenburg an der Havel
- Erlangen
- Frankfurt am Main
- Hamburg
- Hannover
- Heidelberg
- Kiel
- Ludwigshafen am Rhein
- München
- Ulm
Prüfzentren
- Charite-Campus Benjamin Franklin Medizin.Klin.I
- Hamburgisches Forschungsinstitut fuer Chronisch Entzuendliche Darmerkrankungen
- Krankenhaus Waldfriede e. V.
- LMU - Campus Grosshadern
- Medizinische Hochschule Hannover
- St. Marienkrankenhaus
- Universitaetsklinikum Brandenburg an der Havel
- Universitaetsklinikum Erlangen
- Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
- Universitaetsklinikum Heidelberg
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
- Universitaetsklinikum Ulm
Sponsor: Abivax S.A.
Der vollständige Registereintrag (NCT06456593) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.