Ivosidenib in Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma With IDH1 R132 Mutation Af
Ivosidenib in Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma With IDH1 R132 Mutation After at Least One Prior Systemic Treatment - an Observational Study
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: OBSERVATIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 100
Worum es geht
Cholangiocarcinoma is a rare and aggressive tumor of the bile duct associated with a poor prognosis and very limited treatment options. The IDH1 inhibitor ivosidenib provides a new, targeted treatment option for this disease. Ivosidenib was approved by European Medicines Agency (EMA) in May 2023 as monotherapy in adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an IDH1 R132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy. The prospective, multicenter, observational study IDHIRA will collect first real-world data on ivosidenib treatment in a broad patient population in Germany. Ivosidenib will be administered according to the current SmPC. Thus, IDHIRA will generate real-world evidence on effectiveness, quality of life (QoL) and safety of ivosidenib.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
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Wo rekrutiert wird
- Augsburg
- Bad Liebenwerda
- Bad Mergentheim
- Berlin
- Dresden
- Essen
- Hannover
- Hof
- Mönchengladbach
- München
- Passau
- Rheine
- Rosenheim
- Weinheim
Prüfzentren
- Caritas Krankenhaus Bad Mergentheim
- DRK Kliniken Berlin, Klinik für Innere Medizin
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie
- Gemeinschaftspraxis für Internistische Onkologie und Hämatologie
- Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis in Bad Liebenwerda
- Medizinisches Versorgungszentrum Mönchengladbach
- Onkologie Hannover
- Onkologie Hof
- Onkologisches Versorgungszentrum Berlin MVZ
- Onkologisches Zentrum Passau
- Onkozentrum Dresden
- RoMed Klinikum Rosenheim, Hämatologie und Onkologie
Sponsor: iOMEDICO AG
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.