Prospective Validation Study of the CD8+TEMRA Cells As a Prognostic Biomarker of Healing O
Prospective Validation Study of the CD8+TEMRA Cells As a Prognostic Biomarker of Healing Outcome After Fracture
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: OBSERVATIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 640
Worum es geht
In approx. 10-15% of all fracture patients, there is a prolonged healing time or even a complete absence of fracture healing (non-union). As a result, these patients require further surgical interventions, combined with renewed or prolonged hospitalisation/rehabilitation and incapacity to work. To summarise, this therefore represents a serious socio-economic problem. At present, there is no prognostic method for the early prediction of patients at risk of a disturbed healing process. However, if these patients are successfully stratified, there are already a variety of therapeutic strategies available to additionally stimulate fracture healing. Therefore, the aim is to conduct a prospective clinical study to validate CD8+ TEMRA cells as a prognostic marker of impaired fracture healing. The investigators assume that preoperative CD8+ TEMRA cell expression represents a prognostic biomarker with high diagnostic precision for differentiating between a) normal healing patients, b) delayed healing patients and c) pseudarthrosis patients. Furthermore, the sensitivity and specificity should be high enough, health-economically significant and realisable in clinical routine.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Fracture Non Union
- Fracture Healing
- Long Bone Delayed-Union Fracture
- Humerus Shaft Fracture
- Forearm Fracture
- Femoral Neck Fractures
- Femur Distal Fracture
- Pertrochanteric Fracture of Femur
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 80 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charité Universitätsmedizin Berlin, Centre for Musculoskeletal Surgery (CMSC)
- Clinic for Orthopaedics and Trauma Surgery Jena/Eisenberg
- Clinic for Trauma, Hand and Reconstructive Surgery University Hospital Münster (UKM)
- Unfallkrankenhaus Berlin
- University Hospital Clinic and Polyclinic for Orthopaedics, Trauma Surgery and Plastic Surgery Leipzig
- University Hospital University Centre for Orthopaedics and Trauma Surgery Dresden
- Vivantes Klinikum Spandau Berlin
Sponsor: Charite University, Berlin, Germany
Der vollständige Registereintrag (NCT06658379) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.