Evaluating the Safety and Performance of the MiniLung Petite Kit in Neonatal and Pediatric
Evaluating the Safety and Performance of the MiniLung Petite Kit in Neonatal and Pediatric Patients With Acute Respiratory and Cardiac Failure
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: OBSERVATIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 20
Worum es geht
This prospective observational study will evaluate the safety and performance of the MiniLung petite kit in neonatal and pediatric patients with acute respiratory and cardiac failure. The main question it aims to answer is (study hypotheses): Veno-venous (VV) and veno-arterial (VA) Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) using the MiniLung petite kit is safe and improves gas exchange (oxygenation and CO2 removal) and hemodynamic stabilization in neonatal and pediatric patients with severe acute respiratory and/or cardiopulmonary failure within 24 hours compared to the treatment before VV or VA ECMO initiation and maintain a life-sustaining condition.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Extracorporeal Membrane Oxygenation Complication
- Neonatal Aspiration Pneumonia
- Acute Respiratory Failure
- Acute Lung Injury
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: — bis 8 Months
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Universitätsklinikum Mannheim
- Universitätsklinkum Bonn
Sponsor: Xenios AG
Der vollständige Registereintrag (NCT06750536) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
Drei Fragen, dann fragen wir bei den Prüfzentren in Ihrer Nähe nach, ob eine passende Studie Teilnehmer aufnimmt. Kostenlos und unverbindlich.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.