A Study to Test Whether Nerandomilast Helps People With Lungfibrosis Related to Rheumatic

A Study to Test Whether Nerandomilast Helps People With Lungfibrosis Related to Rheumatic Diseases

Status: rekrutiert · Phase III · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 400

Worum es geht

Adults 18 years of age and older or above legal age with lung fibrosis related to systemic autoimmune rheumatic disease can participate in this study. People can only take part if they show no improvement in lung function after standard treatment with immunosuppressant medicine. The main purpose of this study is to find out how a medicine called nerandomilast affects the lungs in people with systemic autoimmune rheumatic disease. Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group takes nerandomilast tablets and the other group takes placebo tablets. Placebo tablets look like nerandomilast tablets but do not contain any medicine. Participants take a tablet 2 times a day for at least 26 weeks and up to 1 year. Participants continue immunosuppressant treatment for their underlying rheumatic disease. Participants are in the study for about 7.5 to 13 months depending on when they join the study. During this time, they visit the study site about 9 to 10 times. At study visits, participants have lung function tests. At select visits, chest imaging is performed. Participants fill in questionnaires about their symptoms and quality of life. The results between th

Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.

Untersuchte Erkrankungen

• Interstitial Lung Diseases
• Systemic Autoimmune Rheumatic Diseases Associated Interstitial Lung Diseases

Wer teilnehmen kann

• Gesunde Freiwillige: nein
• Alter: 18 Years bis —
• Geschlecht: ALL

Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.

Wo rekrutiert wird

• Berlin
• Bonn
• Braunschweig
• Bremen
• Köln
• Düsseldorf
• Essen
• Freiburg im Breisgau
• Gommern
• Hannover
• Herne
• Kirchheim unter Teck
• Konstanz
• Lübeck
• Minden
• München
• Regensburg

Prüfzentren

• Charité - Universitätsmedizin Berlin
• Gesundheit Nord gGmbH | Klinikverbund Bremen
• Helios Fachklinik Vogelsang-Gommern GmbH
• Immanuel-Krankenhaus GmbH
• Johannes Wesling Klinikum Minden
• Klinikum Konstanz
• Klinikum der Universität München AÖR
• Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
• Krankenhaus Porz am Rhein gGmbH
• Medizinische Hochschule Hannover
• Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
• St. Elisabeth Gruppe GmbH Katholische Kliniken Rhein-Ruhr

Sponsor: Boehringer Ingelheim

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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.