Safety, Tolerability and Efficacy of PfSPZ-LARC2 Vaccine Against CHMI in Malaria-Naïve Adu
Safety, Tolerability and Efficacy of PfSPZ-LARC2 Vaccine Against CHMI in Malaria-Naïve Adults
Status: rekrutiert · Phase I · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 58
Worum es geht
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 1 trial of Plasmodium falciparum (Pf) sporozoite (SPZ) late-arresting replication-competent (LARC) malaria vaccine (PfSPZ-LARC2 Vaccine) administered to healthy, malaria-naive study participants in Germany by direct venous inoculation (DVI) to determine safety, tolerability, and vaccine efficacy (VE) against controlled human malaria infection (CHMI). PfSPZ-LARC2 Vaccine contains a deletion of two genes, the Mei2 and LINUP genes, and undergoes developmental arrest in the late liver stages without releasing merozoites into the blood stream (blood stage parasites). The primary objective of the study is to assess the safety and tolerability of administration of PfSPZ-LARC2 Vaccine, with special attention to the adequacy of attenuation, in the intention-to-treat (ITT) population.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Malaria Falciparum
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: ja, ausdrücklich gesucht
- Alter: 18 Years bis 45 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- University of Tubingen
Sponsor: Sanaria Inc.
Der vollständige Registereintrag (NCT06862453) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
Drei Fragen, dann fragen wir bei den Prüfzentren in Ihrer Nähe nach, ob eine passende Studie Teilnehmer aufnimmt. Kostenlos und unverbindlich.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.