Transfemoral TAVI With or Without Coronary Angiogram in Patients With Severe Aortic Stenos
Transfemoral TAVI With or Without Coronary Angiogram in Patients With Severe Aortic Stenosis (PURE TAVI)
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 620
Worum es geht
This study will be conducted in patients with severe aortic stenosis who are referred for transcatheter aortic valve implantation (TAVI). TAVI is the recommended treatment for severe aortic stenosis. Currently, before undergoing TAVI, most patients undergo a coronary angiography to check whether the coronary arteries are blocked and to assist in appropriate valve sizing. If significant blockages are detected, they are treated before or during TAVI. However, many patients who undergo TAVI are older and often have additional cardiovascular conditions such as hypertension, diabetes, or obesity. These comorbidities increase the risk of complications related to coronary angiography, including kidney injury from contrast dye, bleeding, and vascular complications at the access site. As such, it remains uncertain whether routine coronary angiography is necessary for all patients undergoing TAVI, particularly those without symptoms suggestive of myocardial ischemia. This study aims to determine whether a TAVI treatment pathway without prior coronary angiography is non-inferior to the standard pathway that includes routine coronary angiography, with or without revascularization, in patient
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Severe Aortic Stenosis
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 120 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Elisabeth Krankenhaus Essen
- Universitätsklinikum Düsseldorf
- Universitätsklinikum Freiburg- Universitäts-Herzzentrum Campus Bad Krozingen
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
- Universitätsklinikum Ulm
Sponsor: Rede Optimus Hospitalar SA
Der vollständige Registereintrag (NCT06898086) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.