Safety and Efficacy of Crofelemer in Adult Patients With Short Bowel Syndrome and Intestin
Safety and Efficacy of Crofelemer in Adult Patients With Short Bowel Syndrome and Intestinal Failure (SBS-IF) Without Colon-in-continuity (CIC)
Status: rekrutiert · Phase II · Studientyp: INTERVENTIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 18
Worum es geht
A 24-week, randomized, placebo-controlled, double-blind study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of crofelemer in patients with Short Bowel Syndrome and Intestinal Failure (SBS-IF) without colon-in-continuity (CIC) requiring parenteral support (PS). Blinded study drug will be administered orally (or enterally) three times daily (TID) as a novel crofelemer formulation, Crofelemer Powder for Oral Solution, or a matching placebo powder formulation for oral solution. Patients will be randomized in a 1:1:1 ratio to crofelemer 3 mg/kg/dose TID, crofelemer 10 mg/kg/dose TID or placebo.
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Short Bowel Syndrome
- Malabsorption Syndromes
- Short Gut Syndrome
- Post-Op Complication
- Functional Gastrointestinal Disorders
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Asklepios Klinik St. Georg
- Charité Universitätsmedizin
- Universitäatsklinik RWTH
- Universitätsklinikum
- Universitätsmedizin
Sponsor: Napo Therapeutics, S.p.A.
Der vollständige Registereintrag (NCT06904872) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Weitere Studien zur selben Erkrankung
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- Phase 2 Study to Assess the Safety, PK, and PD of Sonefpeglutide (HM15912) in SBS-IF Subje
Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.