A Study Investigating the Effectiveness and Safety of Garadacimab for Treating Patients Wi
A Study Investigating the Effectiveness and Safety of Garadacimab for Treating Patients With Hereditary Angioedema (HAE)
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: OBSERVATIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 200
Worum es geht
This is a multinational, multicenter, prospective, observational cohort study of patients with HAE in the real-world setting. The study will include patients newly initiating garadacimab in routine clinical practice. Each participant will be followed for 48 months after index date (date of the first administration of garadacimab). Patient data will be collected from the HAE eDiary, patient medical records (MRs) and/or during a routine clinical visit and will be entered into the electronic case report form (eCRF) via an electronic data capture (EDC) system. Data pertaining to HAE attacks, prior HAE treatments, retrospective focused safety data collection, and healthcare resource utilization (HCRU) over a look-back period of 12 months prior to the enrollment will be extracted from the MR, and patients will also record retrospective HAE attack related data over a look-back period of 3 months prior to enrollment in the HAE eDiary. The primary aim of this study is to investigate the real-world effectiveness of garadacimab as measured by HAE attack rate before and after garadacimab initiation in patients with HAE over 24 months of follow-up. The study will aim to complement the data av
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Hereditary Angioedemas
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 12 Years bis —
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
- Charité - Campus Charité Mitte
- HZRM Haemophilie-Zentrum Rhein Main
- Medizinische Hochschule Hannover
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein - Campus Luebeck
- Universitaetsklinikum Ulm
Sponsor: CSL Behring
Der vollständige Registereintrag (NCT07001280) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.